🔗5~11歳用ワクチン 副作用疑い(8/5現在報告分のみ)
(8月5日厚労省部会開催分資料より)
資料1-2-2-4 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注5~11歳用・集計対象期間における報告症例一覧)
https://www.mhlw.go.jp/content/10601000/000973395.pdf
資料1-1-2-4 予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注5~11歳用・集計対象期間における報告症例一覧)
https://www.mhlw.go.jp/content/10601000/000972955.pdf
参考資料4 新型コロナワクチン「コミナティ筋注5~11歳用」(ファイザー株式会社)添付文書
https://www.mhlw.go.jp/content/10601000/000973017.pdf
「特例承認されたものであり、承認時において長期安定性に係る情報は限られている」
「製造販売後も引き続き情報を収集中」
「ギラン・バレー症候群が報告されている」
「11.1 重大な副反応
11.1.1 ショック、アナフィラキシー(頻度不明)
[2.3、8.4、9.1.6参照]
11.1.2 心筋炎、心膜炎(頻度不明)」
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第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催) 資料
https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html